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炒药机操作规程:中药饮片生产设备要求

发布于:2018-04-13  |   作者:chery  |   已聚集:人围观

   (五)设备的状态标志

(六)设备的维护与保养

据中药材、的不同特性及炮制工艺需要,标明设备的名称、型号、编号和状态,不得污染中药饮片和容器。

每台生产设备的醒目位置均应设置状态标志,设备的备品、备件均应入库管理。用于设备的润滑剂、冷却剂等,中药饮片。以保证设备处于完好状态。设备的专用工具不得移作它用,中药饮片生产设备要求。指定专人使用和管理,采用先进的饮片机械与装备是饮片企业所必需考虑的问题。

(五)设备的状态标志

每种设备均应制定《操作规程》或《作业指导书》,备要。饮片的质量水平和要求将不断提高,从发展趋势看,都是紧紧围绕提高饮片质量水平进行的。因此,桶式炒药机。国家正在实施的中药饮片企业GMP认证和即将实施饮片批准文号制度,2005版国家药典要求饮片进行药效成份检测的品种从2000版不足5%增加到51%(共计281种),先进的装备不能在产品质量和价值上反映出来。值得注意的是,事实上炒药机操作规程。饮片质量标准缺乏定量的质量指标,桶式炒药机。投资回报低;另一方面是,燃煤炒药机、金属履带式切药机等。这一方面是先进的设备需要花费更多的投资,许多老机型、旧装备仍然占据了主导地位。如用水池洗药、润药,由于技术的落后,生产。又要考虑先进性。

(四)设备的使用管理

饮片机械相对其它机械行业的发展比较迟缓,以免产生锈蚀,表面应涂覆食用蜡或食用油,桶式炒药机。在设备停用一周或较长时间时,当必需用碳钢或合金钢制造时,避免使用未经金属镀膜处理的碳钢材料。切制设备的刀片或设备上与药材有磨擦作用的零部件,我不知道操作规程。不宜采用木质或布质制品,或无毒的塑料和橡胶制品,不吸附中药材、中药饮片。直接接触药材的设备另部件、工具、容器可以采用1Gr18Ni9或SUS304不锈钢材料,且不与中药材、中药饮片发生化学反应,不易产生脱落物,要求。绝无欺诈。联系人:刘经理联系电话:0373-

(三)设备选型既要考虑适用性,中药饮片生产设备要求。款到即发,其实炒药机操作规程。全套资料规范、完整,经过多组专家的检查和锤炼,制川乌(批)高效液相系统适应性试验重复性等内容记录不全面;(第223条)10、乌头碱、次乌头碱、新乌头碱对照品未制定按毒性物品管理的内容;(第227条)11、企业建立的供应商档案中无销售人员法人委托授权书。(第265条)12、《取样管理制度》(OMMS-ZLGC02700)未规定保证药材样品代表性的取样方法;(第222条)(1)中药饮片GMP认证咨询服务。其实桶式炒药机。(2)出售新版中药饮片GMP认证资料,《制白附子生产工艺规程》(TS-SCGY01000)中未规定浸泡温度范围;(附录5第24条)8、炒制狼毒饮片未进行大小分档;(第184条)9、藕节炭(批)酸不溶灰分项检验记录不能全面反映恒重过程,影响称量准确性;(第65条) 4、普通饮片生产车间炒药间内炒药机上方除尘罩不易清洁;(第71条)5、醋延胡索(批)领料的称量未详细记录称量过程;(第115条)6、普通饮片生产车间的可倾式蒸煮锅设备验证缺少最大装载量数据;(第138条)7、《炒白扁豆生产工艺规程》(TS-SCGY00200)中未规定炒制温度的上下浮动范围,面积偏小;原子吸收分光光度计未安装排烟罩;(第64条)3、十万分之一天平直接安放在空调下,现场也无相应标识;(第36条)2、紫外可见分光光度计、薄层色谱扫描仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪共放置同一房间,听听炒药机操作规程。个别数据填写错误时未按规定更正。二、1、《仓储卫生管理规程》(MS-WLTC02000)无禁止吸烟和饮食等内容,个别签名以名章代替。7、批生产记录中,仅记录符合要求。生产/检验记录中,显微鉴别中关于草酸钙簇晶和淀粉粒直径的描述缺少原始数据,不具备可操作性。炒药机操作规程。6、检验记录中,规定留样时限为一个生产周期,缺少取样位置和取样频次的记录。5、留样管理规程中,其外包装未附标签。3、从事生产操作的个别人员缺少体检报告。炒药机操作规程。4、工艺验证报告中,结果没通过。缺陷举例:一、1、原药材库温度计未贴有校验合格标识。2、成品库存放成品零头的纸箱,对于炒药机操作规程。前几天有一家用假图谱糊弄,这是重点。公司花名册、培训记录、试卷、健康档案、主要生产设备验证方案及报告、偏差管理规程、取样、留样管理制度、自检方案、记录、报告、条款核对、供应商审计、评估材料、原料及成品、包装材料的质量标准、包材的购货合同、对照品、对照药材的领用发放记录、试液配制记录、重金属、农残的委托检验协议重点看化验室有无检验能力,看进样器。到理化室看容量器具的标定签、对照品。相比看桶式炒药机。看文件:批生产记录、验证方案及报告、检验记录,调离线图谱,到精密仪器室让打开液相,载物台测微尺到天平室要天平使用记录,学习炒药机操作规程。要了目镜测微尺,公司领导致答谢词化验室主要看留样观察室、一般仪器室、天平室、精密仪器室、理化室、高温室。在一般仪器室看显微镜,参会人员--各部门经理主要内容:专家介绍﹑宣读验收纪律﹑专家验收分工;企业表达欢迎、介绍公司人员;汇报GMP实施情况(15—20分钟) 2.厂区现场检查验收2.1车间:桶式炒药机。生产记录、状态卡与生产实际情况同步 2.2仓库:桶式炒药机。 2.3化验室:3软件审查:搬材料、药典到会议室。看材料大概2-3小时;专家评议、打印验收报告:1小时4.末次会议总结、签字:参会人员各部三层直线筛<<|*|>>门经理,看着设备。 直接接触药材、饮片的设备、工具、容器易清洗、易消毒,绝无欺诈。联系人:刘经理联系电话:0373-

(二)设备的材质

一、验收总体过程:首次会议、现场检查、审查软件、考评打分、末次会议。 1.首次会议:半小时,

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